您当前的位置: 新闻动态
-
302020-042020年04月30日国家药监局综合司发布公开征求《境内生产药品再注册申报程序、申报资料基本要求和审查要点（征求意见稿）》
-
292020-042020年4月29日，国家药监局综合司发布了公开征求《生物制品注册分类及申报资料要求（征求意见稿）》等7个文件意见的通知
-
292020-042020年4月29日，国家药监局综合司发布了公开征求《化学药品注册分类及申报资料要求（征求意见稿）》等文件的意见通知
-
292020-042020年4月29日，国家药监局综合司发布了公开征求《中药注册管理专门规定（征求意见稿）》等6个文件的意见通知，通知要求相关文件意见于2020年5月30日前反馈。
-
262020-042020年04月26日，为深化药品审评审批制度改革，鼓励创新，进一步推动我国药物临床试验规范研究和提升质量
-
072020-042020年03月25日-27日，我公司承接的托法替布项目的生物样本分析工作接受国家药品监督管理局食品药品审核查验中心（CFDI）核查组为期3天的药物临床试数据现场核查并顺利通过。
-
242020-012020年01月14日-17日，我公司承接的马来酸依那普利片BE项目的生物样本分析工作接受并顺利通过国家药品监督管理局食品药品审核查验中心（CFDI）核查组现场核查。
-
172020-01我公司承接的匹伐他汀片BE项目的生物样本分析工作接受并顺利通过国家药品监督管理局食品药品审核查验中心（CFDI）核查。
-
302019-112019年11月27日-29日，我公司承接的缬沙坦氨氯地平片(l)项目（受理号为：CYHS1800095）的生物样本分析工作接受国家药品监督管理局食品药品审核查验中心（CFDI）核查组为期3天的药物临床试数据现场核查并顺利通过。
-
302019-112019年11月24日-26日，我公司承接的苯磺酸左旋氨氯地平项目的生物样本分析工作接受国家药品监督管理局食品药品审核查验中心（CFDI）核查组为期3天的药物临床试数据现场核查并顺利通过。
