【喜讯】注射用单曲林钠项目顺利通过CFDI现场核查

2019年11月22日-23日，我公司承接的注射用单曲林钠项目的生物样本分析工作接受国家药品监督管理局食品药品审核查验中心（CFDI）核查组为期2天的药物临床试数据现场核查并顺利通过。

恶性高热是挥发性麻醉药和去极化肌肉松弛药诱发的、危及生命的高代谢状态，孤儿药—丹曲林钠是目前治疗热性高热的唯一特效药。阳光德美作为该孤儿药—丹曲林钠的临床生物样本检测供应商，接受并顺利通过CFDI的现场核查，对该品种在中国成功报批上市做出了自己的努力和贡献。

此次现场核查的顺利通过，是对阳光德美项目检测能力的认可、是对阳光德美质量体系管理能力的认可，更是对阳光德美在行业发展及社会发展职责和贡献的认可。

阳光德美今后会一如既往地紧跟国家对于药品审评的最新管理要求，不断完善实验室质量管理，为客户提供更优质的服务，为社会创造更高的价值。