阳光德美

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       北京阳光德美医药科技有限公司成立于2016年11月,在北京市丰台区总部基地金伟凯生物科技园建成面积超过2000平米的标准化、规范化的生物分析平台和药物代谢及PK/PD研究平台。阳光德美可提全方面供药物代谢动力学研发服务、生物标志物和药效学研究服务、生物分析服务、药物研发申报咨询服务。
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       1)符合国际标准的实验室建设
       北京阳光德美医药科技有限公司已建成生物分析平台和药物代谢及PK/PD研究平台,平台布局合理、功能完善,已经建成的工作平台有:液质联用平台、流式细胞技术平台、MSD平台、Simoa平台、ELISA平台,可开展符合国内和国际标准的生物分析工作和药物代谢及PK/PD研究。

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       2)安全高效的计算机化管理体系以及IT系统建设
       实验室配备了科学高效的计算机化智能管理系统,满足国内外行业标准,实现智能化的样本生命周期管理及检测生命周期管理。 

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       3)强大的技术能力以及精准的服务能力
       阳光德美积累近百种药物的方法开发和验证经验,包括有:小分子药物、多肽及蛋白药物、合成同位素药物、生物标记物等,优势项目为:内源性药物检测方法的开发、复方药物检测方法的开发、多种代谢产物同时检测的方法开发。同时阳光德美还针对客户的需求提供定制化服务,精准服务,助力项目成功申报。

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       4)完善的质量管理体系
       阳光德美参照中国、美国、欧盟的要求,建成了满足双报要求的质量体系,阳光德美质量体系2019年02月通过ISO17025实验室认可并获得证书。实验室设立了独立的质量保证部门,该部门按照工作计划对在研的项目、机构设施、关键过程进行检查和监督,确保所有研究工作符合实验室内部质量管理体系的要求以及法规的要求,确保检测数据准确可靠。 

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