阳光德美

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       北京阳光德美医药科技有限公司(简称:阳光德美)成立于2016年11月,隶属于阳光诺和(2021年06月21日于上交所科创板成功上市,股票代码688621),在北京市丰台区总部基地金伟凯生物科技园建成面积超过2000平米的标准化、规范化的生物分析平台和药物PK/PD研究平台,目前总投资超过1亿元,可以提供从大、小分子创新药物从发现阶段、临床前PK/TK到临床各期的PK/PD、免疫原性、生物标志物/药效指标研究等相关服务。

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        1)符合国际标准的实验室建设

        北京阳光德美医药科技有限公司拥有符合GLP、GCP要求的实验室、P2级细胞实验室、PCR实验室、依托质谱分析平台、免疫分析平台、细胞生物学平台、分子生物学平台四大技术平台,可以提供从细胞水平、蛋白水平到分子水平的检测服务,可以实现对大、小分子创新药物PK/PD研究研究的全面技术支撑。

    

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         2)安全高效的计算机化管理体系以及IT系统建设

        实验室配备了科学高效的计算机化智能管理系统,满足国内外行业标准,实现智能化的样本生命周期管理及检测生命周期管理。 

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          3)强大的技术能力以及精准的服务能力
        阳光德美积累近百种药物的方法开发和验证经验,包括有:小分子药物、多肽及蛋白药物、合成同位素药物、生物标记物等,优势项目为:内源性药物检测方法的开发、复方药物检测方法的开发、多种代谢产物同时检测的方法开发。同时阳光德美还针对客户的需求提供定制化服务,精准服务,助力项目成功申报。

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     4)完善的质量管理体系
        阳光德美参照中国、美国、欧盟的要求,建成了满足双报要求的质量体系,阳光德美质量体系2019年02月通过ISO17025实验室认可并获得证书。实验室设立了独立的质量保证部门,该部门按照工作计划对在研的项目、机构设施、关键过程进行检查和监督,确保所有研究工作符合实验室内部质量管理体系的要求以及法规的要求,确保检测数据准确可靠。 

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