【喜讯】苯磺酸左旋氨氯地平项目顺利通过CFDI现场核查

栏目:公司新闻 发布时间:2019-11-30
2019年11月24日-26日,我公司承接的苯磺酸左旋氨氯地平项目的生物样本分析工作接受国家药品监督管理局食品药品审核查验中心(CFDI)核查组为期3天的药物临床试数据现场核查并顺利通过。

20191124-26日,我公司承接的苯磺酸左旋氨氯地平项目的生物样本分析工作接受国家药品监督管理局食品药品审核查验中心(CFDI)核查组为期3天的药物临床试数据现场核查并顺利通过。核查组对我公司的体系文件、人员资质、项目纸质记录、电子记录、生物样本及标准物质等进行了现场检查,并与参与该项目的相关实验人员进行了现场沟通,最终确认项目的真实性、完整性及一致性。

本分析项目由于需要进行手性拆分同时满足客户对工作进度的要求,技术难度大,时间紧,故现场核查的顺利通过充分展现了阳光德美员工高超的技术能力以及对客户高度的责任心和服务心,以实际行动践行了阳光德美的核心价值观—为客户提供最优质的负责,高效、高质的完整样品检测。