北京阳光德美医药科技有限公司（简称：阳光德美）成立于2016年11月，隶属于阳光诺和（2021年06月21日于上交所科创板成功上市，股票代码688621）。在北京市丰台区总部基地金伟凯生物科技园建成面积超过2000平米、符合GCP和GLP标准的创新药PK/PD研究平台。公司注册资金2000万，目前总投资超过1.2亿元，可提供全方位的PK/PD研究服务和满足GLP标准的生物分析服务，包括：药代动力学生物分析服务、免疫原性生物分析服务、药效学和生物标志物生物分析服务、中心实验室服务、病理学服务以及定量药理学研究服务。 

        1）符合国际标准的实验室建设

        北京阳光德美医药科技有限公司拥有符合GLP、GCP要求的生物分析实验室、P2级细胞实验室和PCR实验室，依托质谱分析、免疫分析、细胞生物学、分子生物学、病理学平台的技术优势，以及依托覆盖从样本采集包制备到样本检测完成的一站式中心实验室的服务优势，可提供从组织水平、细胞水平、蛋白水平到分子水平全方位的PK/PD研究服务和满足GLP标准的生物分析服务。

         2）安全高效的计算机化管理体系以及IT系统建设

        实验室配备了科学高效的计算机化智能管理系统，满足国内外行业标准，实现智能化的样本生命周期管理及检测生命周期管理。 

          3）强大的技术能力以及精准的服务能力
        阳光德美积累近百种药物的方法开发和验证经验，包括有：小分子药物、多肽及蛋白药物、合成同位素药物、生物标记物等，优势项目为：内源性药物检测方法的开发、复方药物检测方法的开发、多种代谢产物同时检测的方法开发。同时阳光德美还针对客户的需求提供定制化服务，精准服务，助力项目成功申报。

     4）完善的质量管理体系
        实验室的质量体系是确保检测结果科学性、准确性和合规性的关键。阳光德美实验室凭借其卓越的质量管理和技术实力，参照中国、美国、欧盟的要求，建立了符合国际标准的质量体系，为客户提供高质量、可靠的检测服务。阳光德美遵循GLP/GCP规范以及ICH、FDA和CFDA指导原则，已于2019年02月通过ISO17025实验室认可并获得中国合格评定国家认可委员会（CNAS）的证书。阳光德美积极参与国内外权威机构组织的能力验证项目，涵盖质谱、化学发光、酶联免疫、临床检验和病理等多个技术平台，并均取得了优异的成绩，显示出卓越的检测能力和质量控制水平。实验室设立了独立的质量保证部门，该部门按照工作计划对在研的项目、机构设施、关键过程进行检查和监督，确保所有研究工作符合实验室内部质量管理体系的要求以及法规的要求，确保检测数据准确可靠。