【喜讯】缬沙坦氨氯地平片(l)项目顺利通过CFDI现场核查

栏目:公司新闻 发布时间:2019-11-30
2019年11月27日-29日,我公司承接的缬沙坦氨氯地平片(l)项目(受理号为:CYHS1800095)的生物样本分析工作接受国家药品监督管理局食品药品审核查验中心(CFDI)核查组为期3天的药物临床试数据现场核查并顺利通过。

2019年11月27日-29日,我公司承接的缬沙坦氨氯地平片(l)项目(受理号为:CYHS1800095)的生物样本分析工作接受国家药品监督管理局食品药品审核查验中心(CFDI)核查组为期3天的药物临床试数据现场核查并顺利通过。
阳光德美作为该品种首家申报单位的分析检测供应商,在该品种申报提交后顺利通过了国家药品监督管理局食品药品审核查验中心(CFDI)的现场核查,为该品种的成功获批争取了宝贵时间。
此次获批通知的发布是对该项目使用检测方法的肯定,是对该项目生物样品检测过程和结果的肯定,更是对阳光德美分析检测质量管理和项目管理系统的认可。
阳光德美今后会一如既往地紧跟国家对于药品审评的最新管理要求,不断完善实验室质量管理,以便更好地满足药品研发项目检测委托的需要,为药品生产申报单位提供更加优质的分析检测服务,为行业发展做出自身应有的贡献。