北京阳光德美医药科技有限公司

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2023-04

【公司新闻】携手并进、勇攀高峰 —阳光德美2023年春季登山赛
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2023-02

【公司新闻】阳光德美-沃特世“DMPK应用技术合作示范平台”揭牌成立，助力药物研发加速跑

2月15日，阳光德美-沃特世“DMPK应用技术合作示范平台”揭牌仪式在北京顺利举行。
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2022-01

【公司新闻】阳光德美大分子（中心二）1000平米实验室投入使用

2021年12月，北京阳光德美医药科技有限公司大分子（中心二）1000平米实验室建设完成并投入使用。https://mp.weixin.qq.com/s/NW5Rr4-o0cAZ0MdvYp7Ctw
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2022-01

【行业动态】国家药监局药审中心关于发布《创新药人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则》的通告（2022年第4号）
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2020-06

【公司新闻】 “Simoa北方生物分析中心”在北京阳光德美正式挂牌成立

2020年06月01日，“Simoa北方生物分析中心”在北京阳光德美正式挂牌成立。
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2020-05

【行业动态】 CDE发布关于公开征求《药物临床试验数据递交指导原则》意见的通知

2020年05月06日为了指导申办方规范准备和递交临床试验数据及相关资料
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2020-04

【行业动态】 CDE发布公开征求《药品注册核查检验启动原则和程序管理规定（试行）》（征求意见稿）意见的通知

为落实《药品注册管理办法》（国家市场监督管理总局令第27号）药品注册核查与检验启动工作相关要求，规范审评过程中启动注册核查检验工作程序
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2020-04

【行业动态】 CDE发布关于公开征求《境外已上市境内未上市药品临床技术要求》意见的通知

2020年4月30日，国家药品监督管理局药品审评中心发布对《境外已上市境内未上市药品临床技术要求》（征求意见稿），开始向社会各界公开征求意见
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2020-04

【行业动态】 CDE发布关于公开征求《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序（征求意见稿）》意见的通知

2020年4月30日，国家药品监督管理局药品审评中心发布对《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序（征求意见稿）》意见的通知
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2020-04

【行业动态】 CDE发布关于公开征求《药物研发与技术审评沟通交流管理办法（征求意见稿）》意见的通知