实验设施

Experimental facility

实验设施

Experimental facility

质谱分析实验室

质谱分析实验室

质谱实验室为阳光德美建立最早最经典的检测实验室,该实验室以质谱为检测平台,该平台共有 16台液质联用仪(包括:Waters公司Waters TQ-XS、AB Sciex公司的Triple Quad 7500Triple Quad 5500Triple Quad 4500API 4000等可提供方法开发、分析方法转移、分析方法验证以及多种基质样品分析以及代谢物鉴定等全方位的服务,为药物研发提供准确而高质量的生物分析数据。

质谱分析实验室可开展的工作包括:

1、 非临床DMPK研究,包括药物代谢、毒代动力学、组织分布、药物排泄、代谢产物鉴定、代谢物稳定性研究等。

2、 生物等效性研究,包括:生物分析方法的开发、验证、样品检测以及符合申报要求的文件资料等。

3、 临床药代动力学研究,包括:协助临床方案的设计、临床生物样本分析、药物与药物相互作用等。



免疫分析实验室

免疫分析实验室

免疫实验室开展药物从临床前到临床各个阶段的药代动力学 (PK)、免疫原性、药效学和生物标志物(PD &Biomarker)的相关研究,以支持药物发现到IND申报。实验室拥有多台先进的免疫分析仪器,如SimoaMSDELISA,核心技术团队均在医药研发领域拥有近10年的研究经验,行业积累丰富。不仅可提供高质量、高效率、全方位的优质的分析检测服务,还可为客户提供高端定制化解决方案。

 

实验室可开展的工作包括:药代动力学 (PK)研究、免疫原性分析、药效学和生物标志物分析(PD &Biomarker)的顶层研究方案设计、生物分析(包括方法的开发、转移、验证和样品分析)、总结报告、咨询服务。



细胞实验室

细胞实验室

阳光德美建成整体环境为万级+局部百级洁净程度的细胞实验室,细胞实验室配有高效过滤系统及消毒设备,同时制定了科学的管理制度,有力的保证了细胞平台的良好运行,从而确保实验结果的可靠性以及可重现性。

 

目前细胞实验室可开展细胞转染、构建,报告基因法、Cell-based ELISAFCS细胞表型、细胞因子和受体占位检测等业务。



Q-PCR实验室

Q-PCR实验室

阳光德美已经建成独立功能分区的QPCR实验室,分区合理,最大程度的避免交叉污染。实验室配备Quant Studio系列QPCR先进设备,可提供完整的细胞和基因治疗药物的开发和临床研究。