【喜讯】替格瑞洛项目顺利通过CFDI现场核查

栏目:公司新闻 发布时间:2019-09-30
我公司承接的替格瑞洛项目的生物样本分析工作顺利通过国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

20190923-24日,我公司承接的替格瑞洛项目的生物样本分析工作接受国家药品监督管理局食品药品审核查验中心(CFDI)核查组为期2天的药物临床试数据现场核查并顺利通过。

在为期两天的现场核查过程中,在阳光德美工作人员的积极配合下,专家组重点核查了试验的数据真实性、记录逻辑性、资料完整性及实验数据的一致性,并进行了数据统计的溯源工作。最终,专家组肯定了阳光德美的工作和项目质量,同时,也提出了宝贵意见。

本次CFDI的现场核查顺利通过,进一步提升了阳光德美的质量管理水平,展现了阳光德美人的专业素养。