【喜讯】匹伐他汀项目顺利通过CFDI现场核查

2020年01月13日-14日，我公司承接的匹伐他汀片BE项目的生物样本分析工作接受国家药品监督管理局食品药品审核查验中心（CFDI）为期2天的现场核查，期间检查组对项目原始记录、电子数据等资料的真实性、完整性及一致性进行核对检查，同时对公司体系文件、设施情况进行检查，经过两天紧张、严谨的检查，核查组对该项目运行的真实性、完整性、一致性表示认可，并对公司的质量体系建设和硬件建设情况给与高度评价。

  自2016年成立以来，公司持续进行规范化建设，持续根据国内外法规的要求优化内部的质量体系，阳光德美已经建成完全符合FDA、EMA 、ICH、NMPA等国内外要求的生物分析平台，迄今，该平台下已完成近百个项目的生物分析工作，曾助力多个项目实现首仿申报。阳光德美将一如既往的为客户提供高质量、高效率的生物分析服务。