阳光德美助力诺和晟泰STC007：以精准药代动力学研究，护航创新镇痛药冲刺上市新征程
2025年5月，成都诺和晟泰生物科技有限公司自主研发的1类新药STC007注射液迎来重要里程碑——其治疗腹部手术后中重度疼痛的II期临床试验圆满收官，疗效与安全性数据均表现亮眼。这一成果不仅标志着STC007向上市迈出关键一步，更彰显了阳光德美在临床研究全链条服务中的硬核实力。
作为STC007临床研究的核心合作伙伴，阳光德美深度参与其I期至II期PK研究，以高标准的生物分析技术、全流程合规化管理，为药物研发注入力量。
如今，STC007即将开启III期临床试验，阳光德美将继续以精准分析为核心，助力其攻克上市前“最后一公里”。
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STC007：
创新机制，破解术后疼痛管理困局
1. 靶向镇痛新机制：KOR受体激动剂的突破
STC007是一款强效κ阿片受体（KOR）激动剂，通过与KOR受体高选择性结合，阻断痛觉信号传递，同时规避传统μ受体激动剂（如吗啡）的成瘾性与呼吸抑制风险。这一创新机制使其在治疗中重度术后疼痛中展现出独特优势。
2. 临床II期数据：疗效与安全性的双重突破
STC007与安慰剂组、阳性对照药盐酸曲马多相比，均表现出显著疗效，且在减少补救药物使用量方面表现更优。
总体安全性和耐受性良好。未发现新的安全性信号，未发生严重不良事件。
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阳光德美：
以专业技术服务赋能临床研究
阳光德美为STC007提供临床I期与II期药代动力学研究全流程支持，包括：
多基质样本分析：血浆、尿液、粪便中药物浓度测定，全面解析药物吸收、分布、代谢与排泄（ADME）特征；
代谢产物鉴定：通过高分辨质谱技术识别关键代谢物，评估代谢稳定性及潜在毒性风险。
STC007的临床突破，是创新药研发“中国速度”的缩影，更是诺和晟泰与阳光德美“专业+匠心”的共同答卷。在即将到来的III期临床试验中，阳光德美将继续以精准、高效、合规的服务，为STC007的上市之路保驾护航，助力这一创新镇痛药早日惠及术后疼痛患者。
诺和晟泰
成都诺和晟泰生物科技有限公司重点打造多肽及小分子药物核心技术研发平台，形成了独具特色的多肽药物创新开发模式，搭建基于分子动力学模拟的多肽特色分子库，实现蛋白或细胞水平的功能活性筛选；建立“智能对接+功能筛选+精准建库”的分子发现体系，实现高通量筛选；形成多肽药物产业化各阶段的核心技术集群。
诺和晟泰涵盖计算机辅助设计与智能对接、药理药效、CMC研究、注册及项目管理等专业领域近200人的研发团队，覆盖研发至产业化各阶段原料药与制剂开发全过程的高端设备。致力于多肽、类肽方向的创新及仿制药的研究，为客户提供覆盖镇痛、肾病并发症、抗菌、糖尿病、心血管、生殖健康、肿瘤等多个治疗领域的多肽药物的分子设计与筛选、早期药效学评价、定制合成和质量研究、新型载药系统等创新制剂的研发、多肽仿制药开发及中试生产等“全过程一站式”研发服务。
阳光德美
北京阳光德美医药科技限公司是一家集大/小分子药物分析为一体的、覆盖临床前到临床全链条的PK/PD研究平台和生物分析平台。阳光德美拥有符合GLP、GCP要求的生物分析实验室、P2级细胞实验室和PCR实验室，依托质谱分析平台、免疫分析平台、细胞生物学平台、分子生物学平台、病理平台和中心实验室服务，可提供从组织水平、细胞水平、蛋白水平到分子水平的检测服务，可实现对大小分子创新药物PK/PD研究的全方位支撑。
阳光德美专注于解决客户药代药效研究及生物分析中所遇到的挑战，为国内外客户提供国际化水准的、以临床价值和患者需求为导向的创新药项目研发服务，包括：药代动力学生物分析服务、生物分析服务、药效学和生物标志物研究服务、病理检测服务、定量药理学研究服务和中心实验室服务。
