国内医药研发数字化管理重大突破！中心实验室临床试验生物样本与试验物资实现全流程闭环管理
北京阳光德美医药科技有限公司与北京中兴正远科技有限公司于2025年9月5日联合宣布，双方共同研发的"创新药项目服务管理系统"正式上线运行。该系统在国内首次实现了临床试验生物样本全流程闭环管理与试验物资耗材综合管理的双重突破，填补了行业空白，标志着我国医药研发数字化管理水平迈上新台阶。 创新技术解决行业痛点 临床试验生物样本和物资管理是创新药研发过程中的关键环节，其管理质量直接关系到试验数据的准确性、可靠性和可溯源性。传统管理模式存在信息割裂、流转不透明、温度监控难、数据易出错等痛点，严重影响临床试验效率和质量。 新研发的"创新药项目服务管理系统"通过整合物联网、区块链、云计算及大数据分析等前沿技术，构建了覆盖样本采集、标识、包装、运输、接收、储存、检测、销毁等全流程的数字化管理平台。系统实现了样本流转全程可追溯、温度实时监控、数据自动采集与分析、异常情况及时预警等多项功能，确保样本数据的真实性、完整性和可靠性。 实现物资全生命周期管理 值得一提的是，该系统创新性地整合了临床试验物资综合管理模块，实现了临床试验物资从采购、入库、分配、使用到报废的全生命周期管理。通过智能预警机制，系统能够自动预测物资需求，优化库存水平，避免临床试验因物资短缺或过期而中断或受影响。 物资管理模块与样本管理系统深度协同，确保每个样本采集和处理过程都有合适的物资支持。这种一体化管理模式大幅提高了物资使用效率，预计可降低20%以上的物资浪费，同时确保临床试验过程的规范性和连续性。 技术赋能提升管理效能 该系统具备多项创新功能：采用智能识别技术，为每个样本和关键物资赋予唯一标识，实现全程追溯；通过物联网设备实时监控运输和储存环境参数，确保样本和物资的完整性；利用区块链技术保证数据不可篡改，满足监管要求；借助大数据分析平台，为项目管理提供决策支持。 北京阳光德美医药科技有限公司总经理表示："该系统解决了临床研究中心实验室生物样本和试验物资协同管理难题，特别对于创新药多中心临床试验的协同管理具有显著优势。" 推动行业升级助力创新药研发 业内专家认为，该系统的成功上线不仅提升了临床试验数据质量，更为我国医药研发数字化转型提供了示范案例。系统通过标准化、规范化的流程管理，有效降低临床试验风险，加速新药研发进程，对于推动我国医药创新具有重要意义。 北京中兴正远科技有限公司负责人表示："我们致力于通过技术创新解决医药行业实际痛点。未来，我们将继续与阳光德美深化合作，持续优化系统功能，同时向全行业推广这一解决方案，为我国医药创新产业提供更优质的数字化服务。" 据悉，该系统已开始为多个创新药临床试验项目提供服务，运行稳定，效果显著，获得了项目方和监管机构的积极评价。这一创新解决方案的推广应用，将有力助推我国医药研发行业的高质量发展。 中兴正远公司概况 北京中兴正远科技有限公司，作为国内临床试验领域的先行者，致力于提供临床研究一体化综合服务，稳居行业领先地位。公司总部位于北京，同时在全国范围内战略布局，于上海、长沙、武汉、郑州、合肥、长春等城市设立分公司与办事处，构建起一张覆盖全国的服务网络。迄今为止，中兴正远已携手超过800家临床机构及1500余家企业，共同参与了超过1.7万项临床试验项目，以卓越的技术实力和服务品质，引领着临床试验信息化的创新发展。 北京阳光德美医药科技有限公司成立于2016年11月，隶属于阳光诺和（股票代码：688621）全资子公司。阳光德美拥有符合GLP、GCP要求的生物分析实验室、P2级细胞实验室和PCR实验室，依托质谱分析、免疫分析、细胞生物学、分子生物学、病理学平台的技术优势，以及依托覆盖从样本采集包制备到样本检测完成的一站式中心实验室的服务优势，可提供从组织水平、细胞水平到分子水平全方位的PK/PD研究服务和满足GLP标准的生物分析服务，包括：药代动力学研究、生物分析、生物标志物和药效学研究、病理诊断服务、定量药理学研究以及中心实验室服务。 丰台区海鹰路8号金伟凯2号楼3层，010-83611820 丰台区海鹰路8号金伟凯3号楼8层，010-83611820 商务联系： 王老师 13701034516，wangmh@bjscinovo.com 刘老师 17720191323，liuzq@bjscinovo.com 杨老师18600267902， yangc@bjscinovo.com
