DMPK研究负责人

岗位职责：

    1、负责采用合适的研究平台，进行生物样品中（血液、组织、尿液等）药物及其代谢产物的定性、定量研究，并对结果进行解析。

    2、负责采用体内和/或体外药代动力学模型进行药物DMPK研究，指导项目各方进行相关研究方案设计及研究结果的解读，确保创新药PK/PD研究顺利开展。

    3、按照药品注册相关指导原则及实验室SOP要求，撰写DMPK相关研究的计划和报告，确保实验数据与报告的科学性、正确性和完整性。

   4、持续跟踪国内外药代动力学研究前沿动态及法规更新，进行文献调研并撰写调研报告，为新项目立项及方案优化提供技术支持和理论依据。

任职要求：

    1、具有3年及以上创新药（小分子或大分子）的临床前、以及临床IND申报相关的DMPK研究经验，具有复杂药物（如PROTAC、ADC、核酸药物）DMPK研究经验优先。

    2、熟练掌握DMPK研究相关的法规和操作要求，具备扎实的DMPK相关的专业知识和理论功底。

    3、具备优秀的数据分析能力和良好的文献总结能力，熟练应用英语进行听、说、读、写。

    4、硕士及以上学历，药代动力学、临床药理学、药物分析、生物学等相关专业，博士学历背景优先。