在带教老师的指导下,支持配合完成如下工作:
1、按照公司SOP要求,对生物分析项目方案、过程、数据、记录、报告等资料进行审核;
2、按照公司SOP要求,对实验室设施进行基础性的质量审核工作。
3、协助记录核查发现问题并及时整理成核查报告,协助处理核查过程中发现的问题及后续整改,并及时将相关记录整理归档。
4、按照质量保证部门的工作流程,对质量文件进行维护,包括文件梳理、受控登记、发放登记、回收、归档等工作。
1、硕士及以上学历(含实习生及2026年应届毕业生),药学、化学、生物学、药理学、药代、药物分析、细胞生物学、免疫学等医药相关专业,理论基础扎实。
2、了解或有意愿学习创新药研发相关的生物分析相关法规要求,并有意愿从事质量管理方面相关工作。
3、具备良好的英语读写能力,能够阅读和理解英文的法规、指导原则以及专业文献。
4、熟练使用计算机和办公软件(Word、Excel、PPT),能够独立进行文档编辑、数据处理和简单汇报材料制作。