【Good news 】The project Omeprazole sodium successfully had passed on-site inspection of CFDI

2019年09月21日-22日，我公司承接的奥美拉唑项目的生物样本分析工作接受国家药品监督管理局食品药品审核查验中心（CFDI）核查组为期2天的药物临床试数据现场核查并顺利通过。

现场核查过程中，检查组依据《药物临床试验数据现场核查要点》分别对该项目的纸质原始记录和电子原始记录进行的细致的核查，并对标准品管理、样品管理、软件系统管理、设备管理等质量管理体系文件进行了系统的梳理与查阅，重点核查了临床试验的数据真实性、记录逻辑性、资料完整性及管理合规性，并最终获得了专家组的高度认可。

此次现场核查的通过，再次验证了阳光德美在临床生物样本分析领域的综合实力，阳光德美将继续以高效率、高质量为原则，为客户提供更专业的技术服务。