【Good news 】The project Diltiazem successfully had passed on-site inspection of CFDI

Column:Company News Time:2019-06-15
The project Diltiazem successfully had passed on-site inspection of CFDI

20190611-13日,我公司承接的地尔硫卓项目的生物样本分析工作接受国家药品监督管理局食品药品审核查验中心(CFDI)核查组为期3天的药物临床试数据现场核查。

核查组对我公司的体系文件、项目原始记录、项目电子数据、项目样本情况以及公司质量体系运行等情况进行了现场检查,并与参与该项目的相关实验人员进行了现场沟通,最终确认项目的真实性、完整性及一致性。

本次地尔硫卓生物分析项目现场核查的顺利通过,再一次验证了阳光德美质量管理体系运行良好,充分确保了项目的真实性、准确性和完整性,并充分展现了阳光德美在临床生物样本分析领域的专业性。阳光德美将继续努力提供更加专业的技术服务,以满足客户对质量和进度的双重要求!