质量方针

质量方针

       阳光德美设立了独立的质量管理机构—质量保证部门,配备了经验丰富的质量保证人员,质量保证人员占员工总数的20%以上,其中具有药理学或相关专业硕士以上学历人员占质量保证部总人数的67%,并经专业技术和岗位培训。

       为确保研究项目和数据的质量,阳光德美按照中国食品药品监督管理局(NMPA),美国食品药品监督管理局(FDA),欧洲药物管理局(EMA)及其他国家药物监管机构相关法规和指导原则建立了科学、完善、有效的质量保证体系,覆盖了实验室开展工作的全部质量要素以及过程。