国家药监局综合司公开征求《生物制品注册分类及申报资料要求(征求意见稿)》等7个文件意见的通知

栏目:行业动态 发布时间:2020-04-29
2020年4月29日,国家药监局综合司发布了公开征求《生物制品注册分类及申报资料要求(征求意见稿)》等7个文件意见的通知

2020年4月29日,国家药监局综合司发布了公开征求《生物制品注册分类及申报资料要求(征求意见稿)》等7个文件意见的通知,通知要求相关文件意见于2020年5月30日前反馈至如下电子邮箱:
1、《生物制品注册分类及申报资料要求(征求意见稿)》《已上市生物制品变更事项分类及申报资料要求(征求意见稿)》的意见与建议请发送至swzpc@nmpa.gov.cn;
2、《生物制品注册受理审查指南(第一部分 预防用生物制品)(征求意见稿)》《生物制品注册受理审查指南(第二部分 治疗类生物制品)(征求意见稿)》《生物制品注册受理审查指南(第三部分 按生物制品管理的体外诊断试剂)(征求意见稿)》以及《生物制品变更审查指南(征求意见稿)》的意见与建议请发送至liup@cde.org.cn ;
3、《已上市生物制品药学变更研究技术指导原则(征求意见稿)
》的意见与建议请发送至zhaoj@cde.org.cn

网址链接:http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2138/376956.html